#Kiina
Kiinalainen JunShi Biosciences kertoo läpimurrosta kiinteiden kasvainten soluterapiassa
|
Tue, 14 Jul 2026 07:00:59 EEST
|
|
Tekoälyn valitsema leike:
Yhtiön kehittämä GC101-hoito on osoittanut lupaavia tuloksia pitkälle edenneen ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa, ja markkinoillepääsyhakemus on tarkoitus jättää vuonna 2026.
Yhtiön kehittämä GC101-hoito on osoittanut lupaavia tuloksia pitkälle edenneen ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa, ja markkinoillepääsyhakemus on tarkoitus jättää vuonna 2026.
Kiinalainen bioteknologiayhtiö JunShi Biosciences (君赛生物) on raportoinut merkittävistä välituloksista GC101-nimisen tuumori-infiltroivien lymfosyyttien (TIL) hoidon kliinisistä kokeista, kertoo finance.sina.com.cn.
Tutkimuksessa oli mukana 12 potilasta, joilla oli levinnyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja jotka eivät olleet hyötyneet aiemmasta standardihoidosta – potilailla oli takanaan keskimäärin kolme aiempaa hoitolinjaa. Noin 13 kuukauden mittaisen seurannan aikana objektiivinen vasteprosentti oli 41,7 prosenttia, eikä vasteen kestoaikaa ollut vielä saavutettu tutkimuksen päättyessä. Kahdentoista kuukauden kokonaiselossaolo-osuus oli 66,7 prosenttia, eikä mediaanikokonaiselinaikaa ollut vielä saavutettu – luvut, joita yhtiö pitää poikkeuksellisen hyvinä tälle vaikeasti hoidettavalle potilasryhmälle.
Yhtiö kehittää parhaillaan GC101-hoitoa myös melanooman hoitoon keskeisessä vaiheen II kliinisessä kokeessa, ja biologisen lääkevalmisteen myyntilupahakemus (BLA) on tarkoitus jättää Kiinan viranomaisille vuoden 2026 aikana. Mikäli hakemus hyväksytään, kyseessä olisi maan ensimmäinen markkinoille tuleva TIL-terapia. Hoidon vaikutusta tutkitaan lisäksi useissa muissa syöpätyypeissä, kuten kohdunkaulan syövässä, sappitiehytsyövässä, paksusuolen syövässä, rintasyövässä, pään ja kaulan alueen levyepiteelikarsinoomassa, pehmytkudossarkoomassa sekä sappirakon syövässä.
JunShi Biosciencesilla on kehitteillä myös toinen tuoteohjelma, GC203, jonka yhtiö kuvailee maailman ensimmäiseksi ei-viruspohjaisella menetelmällä geenimuunnellun TIL-lääkkeen ehdokkaaksi. Tuote on saanut viranomaisilta luvan kliinisten tutkimusten jatkamiseen.
TIL-hoidot edustavat soluterapian osa-aluetta, jossa potilaan omasta kasvaimesta eristetyt immuunisolut monistetaan laboratoriossa ja palautetaan potilaaseen vahvistamaan elimistön omaa kykyä torjua syöpää. Menetelmää on aiemmin hyödynnetty erityisesti melanooman hoidossa, ja sen soveltamisen laajentaminen kiinteisiin kasvaimiin, kuten keuhkosyöpään, on ollut alan seuratuimpia kehityssuuntia.
Lähteet: finance.sina.com.cn. Hakusanat: 癌症 sina.com.cn, GC101 TIL 免清淋 突破, 新浪财经 癌症 2026. Haut: "sina.com.cn 癌症 新闻 2026", "sina.com.cn 癌症 新研究 突破 2026年7月".
|
Copy / Kopioi
